书目详细信息
： 药品GMP指南,厂房设施与设备
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5214-3819-2:CNY498.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药品GMP指南 |
| 版本项： | 第2版 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2023.04 |
| 载体形态项： | 941页:;+图:;+26cm |
| 相关题名附注： | 英文题名取自封面 |
| 提要文摘： | 本书紧扣《药品生产质量管理规范 (2010年修订) 》及其附录的要求, 结合国内外制药行业的具体实践, 吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。全书分为七个部分, 新增工艺气体系统、信息化和计算机化系统、先进制造三个部分, 同时对厂房、设备、空调净化系统和制药用水系统四个部分进行了修订。 |
| 并列题名： | Guidance of good manufacturing practices for drug eng |
| 题名主题： | 药品管理 规范 中国 指南 |
| 题名主题： | 制药厂 厂房 质量管理 规范 中国 指南 |
| 题名主题： | 制药厂 化工制药机械 质量管理 规范 中国 指南 |
| 中图分类： | R954-62 |
| 中图分类： | F426.7-65 |
| 个人名称等同： | 高天兵 主编 |
| 个人名称等同： | 郑强 主编 |
| 记录来源： | CN 人天书店 20230907 |
| 记录来源： | CN 241280 20250710 |