书目详细信息
： 无菌制剂.下册,生物制品 (单抗) 细胞治疗产品
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5214-3822-2:CNY299.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 无菌制剂/.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2023.04 |
| 载体形态项： | 767-1129页:;+26cm |
| 丛编项： | 药品GMP指南 |
| 相关题名附注： | 英文题名取自封面 |
| 提要文摘： | 本册共8个部分, 内容包括: 生产质量控制策略 ; 生产用细胞库的制备、检定和维护 ; 上游工艺的生产质量控制 ; 下游工艺的生产质量控制 ; 技术转移和可比性研究等。 |
| 并列题名： | Sterile medicinal product eng |
| 题名主题： | 制剂 药品管理 质量管理 中国 指南 |
| 中图分类： | R943 |
| 个人名称等同： | 高天兵 主编 |
| 个人名称等同： | 郑强 主编 |
| 记录来源： | CN 人天书店 20230907 |
| 记录来源： | CN 241280 20250710 |